Veyong Pharma Pass Νέα επιθεώρηση GMP με υψηλά πρότυπα

Από τις 23 έως τις 24 Απριλίου, μια 5μελής ομάδα εμπειρογνωμόνων επιθεώρησης κτηνιατρικών φαρμάκων GMP διεξήγαγε τη νέα επιθεώρηση GMP για την Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. Οι αρμόδιοι ηγέτες του Urban Agriculture Bureau και του Examination and Approval Bureau συμμετείχαν στον μάρτυρα ως παρατηρητές , και οι διευθυντές των τμημάτων της εταιρείας και το σχετικό προσωπικό της ομάδας του έργου συμμετείχαν στις εργασίες αποδοχής.

Η ομάδα εμπειρογνωμόνων αρχικά άκουσε την εισαγωγή του Γενικού Διευθυντή Li Jianjie για την τρέχουσα κατάσταση της Veyong Pharma και την εφαρμογή του νέου GMP και κατανόησε σε βάθος τα βασικά έργα ανακαίνισης και τα νέα έργα.Σε αυστηρή συμφωνία με τα νέα πρότυπα GMP, η ομάδα εμπειρογνωμόνων διεξήγαγε επιτόπιους ελέγχους στις εγκαταστάσεις υλικού της εταιρείας, τη διαχείριση επιτόπου και τις λειτουργίες προσωπικού προετοιμασίας και παραγωγής API, και εξέτασε και ζήτησε πληροφορίες σχετικά με έγγραφα, αρχεία και άλλα σχετικά με την GMP υλικό λογισμικού.

Οι γραμμές παραγωγής που επιθεωρήθηκαν περιλαμβάνουν: έγχυση σκόνης, σκόνη/pulvis, premix, bolus/δισκίο, κόκκους (συμπεριλαμβανομένης της εκχύλισης κινεζικής ιατρικής), μη τελική αποστειρωμένη ένεση μεγάλου όγκου, τελική αποστειρωμένη μεγάλου όγκου μη ενδοφλέβια ένεση (συμπεριλαμβανομένης της εκχύλισης κινεζικής ιατρικής ), τελικές αποστειρωμένες ενέσεις μικρού όγκου (συμπεριλαμβανομένης της εκχύλισης κινεζικής ιατρικής), στοματικά διαλύματα (συμπεριλαμβανομένης της εκχύλισης κινεζικής ιατρικής), εξωτερικά εντομοκτόνα και απολυμαντικά χωρίς χλώριο και ούτω καθεξής 11 γραμμές παραγωγής τελικών παρασκευασμάτων, 8 κινεζικά φάρμακα Extract and Iβερμεκτίνη, Eprinomectin, υδροχλωρική βαλνεμουλίνη,Οξινοφουμαρική τιαμουλίνη, υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη, Νατριούχος κλοσαντέλη, Abamectin, τιλμικοσίνη, φωσφορική τιλμισοκίνη,τρυγική τυβανοσίνη, Τιλδιπιροσίνη,Florfenicolκαι προϊόντα υδροχλωρικής δοξυκυκλίνης 13 API.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου επιθεώρησης, η ομάδα εμπειρογνωμόνων δήλωσε ότι το συνολικό επίπεδο του νέου έργου GMP της Veyongl είναι υψηλό και ότι το λογισμικό και το υλικό πληρούν τις τυπικές απαιτήσεις.Το υψηλό επίπεδο εξοπλισμού και εγκαταστάσεων παραγωγής έχει πραγματοποιήσει τον έξυπνο και ψηφιακό έλεγχο της παραγωγικής διαδικασίας.Οι γραμμές παραγωγής απολυμαντικού, σκόνης, pulvis, premix και injection αξίζει να μάθουμε από τη βιομηχανία.η σειρά επιθεωρήσεων είναι πλήρης, συμπεριλαμβανομένων και των πρώτων υλών και των παρασκευασμάτων, και πέρασαν περισσότερες από 20 γραμμές παραγωγής ταυτόχρονα. Η Veyong αύξησε συνεχώς τις επενδύσεις της στην ασφάλεια και την προστασία του περιβάλλοντος όλα αυτά τα χρόνια, κατασκεύασε μια ασφαλή και έξυπνη πλατφόρμα, ενεργοποίησε προσωπικό σύστημα εντοπισμού θέσης και υιοθέτησαν προηγμένες εγκαταστάσεις περιβαλλοντικής προστασίας, όπως RTO για την προστασία του περιβάλλοντος.Τέλος, η ομάδα εμπειρογνωμόνων επιθεώρησης του Υπουργείου Γεωργίας συμφώνησε ομόφωνα ότι 11 γραμμές παραγωγής παρασκευασμάτων και 13 προϊόντα API της Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. πέρασαν την επιθεώρηση του νέου GMP με υψηλές βαθμολογίες.

Ο Zhang Qing, πρόεδρος της Veyong, δήλωσε ότι η επιθεώρηση του νέου GMP δεν είναι ένας σταδιακός και τελικός δείκτης για τη Veyong, αλλά μια νέα αρχή.Πρέπει να μελετήσουμε σε βάθος την ουσία της νέας διαχείρισης GMP και να εφαρμόσουμε δυναμική διαχείριση GMP, ξεκινώντας από αυτή την επιθεώρηση, να οργανώσουμε την παραγωγή και τις λειτουργίες πιο αυστηρά σύμφωνα με τις απαιτήσεις GMP, να συνεχίσουμε να βελτιώνουμε το επίπεδο διαχείρισης ποιότητας και να προχωρήσουμε σε εγχώρια πρώτης κατηγορίας επιχειρήσεις και πρότυπα ποιότητας προϊόντων παγκόσμιας κλάσης.

Η επιτυχής ολοκλήρωση της νέας επιθεώρησης GMP σηματοδοτεί ότι η διοίκηση της Veyong έχει φτάσει σε ένα νέο επίπεδο. Η Veyong θα εκμεταλλευτεί αυτή την επιθεώρηση ως ευκαιρία για να συνεχίσει να τηρεί την επιχειρηματική στρατηγική της ενοποίησης τεχνικών και φαρμακευτικών σκευασμάτων, τηρώντας την έννοια του «κινέζικου κτηνιατρική, Veyong's Quality», βασιζόμενοι στα πλεονεκτήματα των πρώτων υλών και των παρασκευασμάτων της όπως η ιβερμεκτίνη, η επιρινομεκτίνη και η φουμαρική τιαμουλίνη, θα επιταχύνουμε την Ε&Α και την εφαρμογή παρασκευασμάτων τρυγικής τυβανοσίνης και τιλμικοσίνης κ.λπ.θα δημιουργήσουμε ένα νέο στάδιο ανάπτυξης για τη Veyong, θα παρέχουμε προϊόντα υψηλής ποιότητας για την παγκόσμια βιομηχανία αναπαραγωγής και θα βοηθήσουμε την υγιή και υψηλής ποιότητας ανάπτυξη της βιομηχανίας υγείας των ζώων της Κίνας.

Εικόνες παραγωγής