Ο ΠΟΥ Στρατηγική συμβουλευτική ομάδα εμπειρογνωμόνων (Sage)Η ανοσοποίηση έχει εκδώσει προσωρινές συστάσεις για τη χρήση του αδρανοποιημένου εμβολίου Covid-19, SINOVAC-CORONAVAC, που αναπτύχθηκε από την Εθνική Φαρμακευτική Ομάδα SINOVAC/China.

Ποιος πρέπει να εμβολιαστεί πρώτα;

Ενώ οι προμήθειες εμβολίου COVID-19 είναι περιορισμένες, οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο έκθεσης και οι ηλικιωμένοι πρέπει να δοθεί προτεραιότητα στον εμβολιασμό.

Οι χώρες μπορούν να αναφερθούν στοΠΟΥ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣκαι οWHO WHO εκτιμά το πλαίσιοως καθοδήγηση για την ιεράρχηση των ομάδων -στόχων.

Το εμβόλιο δεν συνιστάται για άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών, εν αναμονή των αποτελεσμάτων περαιτέρω μελετών σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Πρέπει να εμβολιαστούν οι έγκυες γυναίκες;

Τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με το εμβόλιο SINOVAC-CORONAVAC (COVID-19) σε έγκυες γυναίκες είναι ανεπαρκή για την αξιολόγηση είτε της αποτελεσματικότητας του εμβολίου είτε των πιθανών κινδύνων που σχετίζονται με το εμβόλιο κατά την εγκυμοσύνη. Ωστόσο, αυτό το εμβόλιο είναι ένα αδρανοποιημένο εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό που χρησιμοποιείται συνήθως σε πολλά άλλα εμβόλια με ένα καλά τεκμηριωμένο προφίλ ασφαλείας, όπως τα εμβόλια της ηπατίτιδας Β και του τετάνου, συμπεριλαμβανομένων των εγκύων. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου SINOVAC-CORONAVAC (COVID-19) σε έγκυες γυναίκες αναμένεται να είναι συγκρίσιμη με εκείνη που παρατηρείται σε μη έγκυες γυναίκες παρόμοιας ηλικίας. Περαιτέρω μελέτες αναμένεται να αξιολογήσουν την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα σε έγκυες γυναίκες.

Εν τω μεταξύ, ο οποίος συνιστά τη χρήση του εμβολίου SINOVAC-CORONAVAC (COVID-19) σε έγκυες γυναίκες όταν τα οφέλη του εμβολιασμού στην έγκυο γυναίκα αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους. Για να βοηθήσουν τις έγκυες γυναίκες να κάνουν αυτή την αξιολόγηση, θα πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους της Covid-19 κατά την εγκυμοσύνη. τα πιθανά οφέλη του εμβολιασμού στο τοπικό επιδημιολογικό πλαίσιο. και τους τρέχοντες περιορισμούς των δεδομένων ασφαλείας σε έγκυες γυναίκες. Ποιος δεν συνιστά δοκιμή εγκυμοσύνης πριν από τον εμβολιασμό. Ποιος δεν συνιστά καθυστέρηση της εγκυμοσύνης ή εξετάζει το τερματισμό της εγκυμοσύνης λόγω του εμβολιασμού.

Ποιος άλλος μπορεί να πάρει το εμβόλιο;

Ο εμβολιασμός συνιστάται για άτομα με συννοσηρότητες που έχουν αναγνωριστεί ως αύξηση του κινδύνου σοβαρής COVID-19, συμπεριλαμβανομένης της παχυσαρκίας, των καρδιαγγειακών παθήσεων και της αναπνευστικής νόσου.

Το εμβόλιο μπορεί να προσφερθεί σε άτομα που είχαν Covid-19 στο παρελθόν. Τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι η συμπτωματική επανεμφάνιση είναι απίθανο σε αυτά τα άτομα για έως και 6 μήνες μετά τη φυσική μόλυνση. Κατά συνέπεια, μπορούν να επιλέξουν να καθυστερήσουν τον εμβολιασμό για να πλησιάσουν το τέλος αυτής της περιόδου, ειδικά όταν η παροχή εμβολίου είναι περιορισμένη. Στις ρυθμίσεις όπου οι παραλλαγές των ανησυχιών με τα στοιχεία της ανοσολογικής διαφυγής κυκλοφορούν νωρίτερα ανοσοποίηση μετά από λοίμωξη μπορεί να είναι σκόπιμες.

Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου αναμένεται να είναι παρόμοια σε θηλάζουσες γυναίκες όπως σε άλλους ενήλικες. Ο οποίος συνιστά τη χρήση του εμβολίου Covid-19 Sinovac-Coronavac σε θηλάζουσες γυναίκες όπως σε άλλους ενήλικες. Ποιος δεν συνιστά τη διακοπή του θηλασμού μετά τον εμβολιασμό.

Τα άτομα που ζουν με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) ή τα οποία ανοσοκατασταλμένα διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής νόσου Covid-19. Αυτά τα πρόσωπα δεν συμπεριλήφθηκαν στις κλινικές δοκιμές που ενημερώνουν την ανασκόπηση του Sage, αλλά δεδομένου ότι πρόκειται για ένα μη επαναφορτιζόμενο εμβόλιο, άτομα που ζουν με HIV ή που είναι ανοσοκατασταλμένα και μέρος της συνιστώμενης ομάδας για εμβολιασμό μπορεί να εμβολιαστεί. Οι πληροφορίες και η παροχή συμβουλών, όπου είναι δυνατόν, θα πρέπει να παρέχονται για να ενημερωθεί η αξιολόγηση του κινδύνου ατομικής παροχής.

Σε ποιο είναι το εμβόλιο που δεν συνιστάται;

Τα άτομα με ιστορικό αναφυλαξίας σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου δεν πρέπει να το λαμβάνουν.

Τα άτομα με οξεία PCR επιβεβαιωμένη COVID-19 δεν θα πρέπει να εμβολιαστούν παρά μόνο μετά την ανάκτηση της οξείας ασθένειας και τα κριτήρια για τον τερματισμό της απομόνωσης έχουν ικανοποιηθεί.

Όποιος έχει θερμοκρασία σώματος άνω των 38,5 ° C θα πρέπει να αναβάλει τον εμβολιασμό έως ότου δεν έχουν πλέον πυρετό.

Ποια είναι η συνιστώμενη δόση;

Το SAGE συνιστά τη χρήση εμβολίου SINOVAC-CORONAVAC ως 2 δόσεις (0,5 mL) που λαμβάνονται ενδομυϊκά. Ο οποίος συνιστά ένα διάστημα 2-4 εβδομάδων μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης. Συνιστάται όλα τα εμβολιασμένα άτομα να λαμβάνουν δύο δόσεις.

Εάν η δεύτερη δόση χορηγείται λιγότερο από 2 εβδομάδες μετά την πρώτη, η δόση δεν χρειάζεται να επαναληφθεί. Εάν η χορήγηση της δεύτερης δόσης καθυστερήσει πέραν των 4 εβδομάδων, θα πρέπει να δοθεί το συντομότερο δυνατό.

Πώς συγκρίνεται αυτό το εμβόλιο με άλλα εμβόλια που χρησιμοποιούνται ήδη;

Δεν μπορούμε να συγκρίνουμε τα εμβόλια επικεφαλής-κεφαλής λόγω των διαφορετικών προσεγγίσεων που έγιναν στο σχεδιασμό των αντίστοιχων μελετών, αλλά συνολικά όλα τα εμβόλια που έχουν επιτύχει την καταχώριση της χρήσης έκτακτης ανάγκης είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικά στην πρόληψη σοβαρών ασθενειών και νοσηλείας λόγω του COVID-19.

Είναι ασφαλές;

Ο Sage αξιολόγησε διεξοδικά τα δεδομένα σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και έχει συστήσει τη χρήση του για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Τα δεδομένα ασφαλείας περιορίζονται επί του παρόντος για άτομα άνω των 60 ετών (λόγω του μικρού αριθμού των συμμετεχόντων σε κλινικές δοκιμές).

Ενώ δεν μπορούν να προβλεφθούν διαφορές στο προφίλ ασφάλειας του εμβολίου σε ηλικιωμένους σε σύγκριση με τις νεότερες ηλικιακές ομάδες, οι χώρες που εξετάζουν τη χρήση αυτού του εμβολίου σε άτομα ηλικίας άνω των 60 ετών θα πρέπει να διατηρούν την παρακολούθηση της ενεργού ασφάλειας.

Στο πλαίσιο της διαδικασίας EUL, η SINOVAC έχει δεσμευτεί να συνεχίσει να υποβάλλει στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα στις συνεχιζόμενες δοκιμές εμβολίου και την ανάπτυξη σε πληθυσμούς, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ενηλίκων.

Πόσο αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο;

Μια μεγάλη δοκιμή φάσης 3 στη Βραζιλία έδειξε ότι δύο δόσεις, που χορηγήθηκαν σε διάστημα 14 ημερών, είχαν αποτελεσματικότητα 51% έναντι συμπτωματικής λοίμωξης SARS-COV-2, 100% έναντι σοβαρών Covid-19 και 100% έναντι νοσηλείας από 14 ημέρες μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης.

Λειτουργεί με νέες παραλλαγές του ιού SARS-COV-2;

Σε μια μελέτη παρατήρησης, η εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα του SINOVAC-CORONAVAC στους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας στο Manaus της Βραζιλίας, όπου το P.1 αντιπροσώπευε το 75% των δειγμάτων SARS-COV-2 ήταν 49,6% έναντι της συμπτωματικής λοίμωξης (4). Η αποτελεσματικότητα έχει επίσης αποδειχθεί σε μια μελέτη παρατήρησης στο Σάο Πάολο παρουσία κυκλοφορίας Ρ1 (83% των δειγμάτων).

Οι αξιολογήσεις στις ρυθμίσεις όπου η παραλλαγή του P.2 είναι ευρέως κυκλοφορούσε - επίσης στη Βραζιλία - εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα του εμβολίου 49,6% μετά από τουλάχιστον μία δόση και έδειξε 50,7% δύο εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση. Καθώς τα νέα δεδομένα γίνονται διαθέσιμα, ο οποίος θα ενημερώσει ανάλογα τις συστάσεις.

Η SAGE συνιστά επί του παρόντος τη χρήση αυτού του εμβολίου, σύμφωνα με τον χάρτη πορείας της ΠΟΥ.

Αποτρέπει τη μόλυνση και τη μετάδοση;

Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν διαθέσιμα ουσιαστικά δεδομένα σχετικά με τον αντίκτυπο του εμβολίου Covid-19 SINOVAC-CORONAVAC στη μετάδοση του SARS-COV-2, του ιού που προκαλεί ασθένεια Covid-19.

Εν τω μεταξύ, ο οποίος υπενθυμίζει την ανάγκη να παραμείνει η πορεία και να συνεχίσει να ασκεί τη δημόσια υγεία και τα κοινωνικά μέτρα που πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως συνολική προσέγγιση για την πρόληψη της μόλυνσης και της μετάδοσης. Αυτά τα μέτρα περιλαμβάνουν τη χρήση μάσκας, φυσικής απομάκρυνσης, πλύσης χειρός, αναπνευστικής και βήχα υγιεινής, αποφυγής πλήθους και εξασφάλιση επαρκούς εξαερισμού σύμφωνα με τις τοπικές εθνικές συμβουλές.